Ítarlegt mat á hagnýtri notkun skurðlækninga-smásjár á heimilum
Viðeigandi matseiningar: 1. Sjúkrahúsið í Sichuan-héraði, læknavísindaakademían í Sichuan; 2. Matvæla- og lyfjaeftirlits- og prófunarstofnun í Sichuan; 3. Þvagfæradeild annars tengda sjúkrahússins við Háskólann í hefðbundinni kínverskri læknisfræði í Chengdu; 4. Sjúkrahúsið í Cixi í hefðbundinni kínverskri læknisfræði, deild handa- og fótaaðgerða
tilgangur
Innlenda skurðlækningasmásjáin ASOM-4 frá CORDER var endurmetin eftir að hún kom á markaðinn. Aðferðir: Samkvæmt kröfum GB 9706.1-2007 og GB 11239.1-2005 var skurðlækningasmásjá CORDER borin saman við svipaðar erlendar vörur. Auk mats á aðgengi að vörunni var áherslan lögð á áreiðanleika, notagildi, hagkvæmni og þjónustu eftir sölu. Niðurstöður: Skurðlækningasmásjá CORDER getur uppfyllt kröfur viðeigandi iðnaðarstaðla og áreiðanleiki hans, notagildi og þjónusta eftir sölu geta uppfyllt klínískar þarfir, en hagkvæmni hans er góð. Niðurstaða: Skurðlækningasmásjá CORDER er áhrifarík og fáanleg í ýmsum örskurðlækningum og er hagkvæmari en innfluttar vörur. Það er þess virði að mæla með henni sem innlent háþróað lækningatæki.
kynning
Skurðsmásjá er aðallega notuð í örskurðlækningum eins og augnlækningum, bæklunarlækningum, heilaskurðlækningum, taugalækningum og eyrna-, nef- og eyrnalækningum og er nauðsynlegur lækningabúnaður fyrir örskurðlækningar [1-6]. Eins og er er verð á slíkum búnaði sem fluttur er inn erlendis frá meira en 500.000 júan og rekstrarkostnaður og viðhaldskostnaður eru hár. Aðeins fáein stór sjúkrahús í Kína geta keypt slíkan búnað, sem hefur áhrif á þróun örskurðlækninga í Kína. Þess vegna komu fram innlendir skurðsmásjár með svipaða afköst og hærri kostnaði. ASOM-4 skurðsmásján frá CORDER vörumerkinu, sem var fyrsta framleiðslulotan af nýstárlegum lækningatækjasýningarvörum í Sichuan-héraði, er sjálfstætt þróaður skurðsmásjá fyrir bæklunarlækningar, brjóstholsskurðlækningar, handskurðlækningar, lýtaaðgerðir og aðrar örskurðaðgerðir [7]. Hins vegar eru sumir innlendir notendur alltaf efins um innlendar vörur, sem takmarkar vinsældir örskurðlækninga. Þessi rannsókn miðar að því að framkvæma fjölsetra endurmat eftir markaðssetningu á ASOM-4 skurðsmásjánum frá CORDER vörumerkinu. Auk þess að meta aðgengi að vörum á tæknilegum breytum, sjónrænum afköstum, öryggi og öðrum vörum, mun það einnig einbeita sér að áreiðanleika þeirra, rekstrarhæfni, hagkvæmni og þjónustu eftir sölu.
1 Markmið og aðferð
1.1 Rannsóknarmarkmið
Tilraunahópurinn notaði ASOM-4 skurðsmásjá af gerðinni CORDER, sem var frá innlenda fyrirtækinu Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; Viðmiðunarhópurinn valdi keyptan erlendan skurðsmásjá (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Allur búnaður var afhentur og tekinn í notkun fyrir janúar 2015. Á matstímabilinu var búnaður tilraunahópsins og viðmiðunarhópsins notaður til skiptis, eins og sýnt er á mynd 1.
1.2 rannsóknarmiðstöð
Veljið eitt sjúkrahús af flokki III, flokki A (Sjúkrahús fólksins í Sichuan-héraði, Læknavísindaakademían í Sichuan, ≥ 10 örskurðaðgerðir á viku) í Sichuan-héraði sem hefur framkvæmt örskurðaðgerðir í mörg ár og tvö sjúkrahús af flokki II, flokki A, í Kína sem hafa framkvæmt örskurðaðgerðir í mörg ár (annað aðildarsjúkrahúsið við Chengdu-háskóla í hefðbundinni kínverskri læknisfræði og Cixi-sjúkrahúsið í hefðbundinni kínverskri læknisfræði, ≥ 5 örskurðaðgerðir á viku). Tæknilegu vísarnir eru ákvarðaðir af prófunarmiðstöð lækningatækja í Sichuan.
1.3 rannsóknaraðferð
1.3.1 Aðgangsmat
Öryggið er metið samkvæmt GB 9706.1-2007 Rafmagnslækningatæki, 1. hluti: Almennar öryggiskröfur [8], og helstu sjónrænir afköstarvísar skurðsmásjárinnar eru bornir saman og metnir samkvæmt kröfum GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Áreiðanleikamat
Skráðu fjölda skurðborða og fjölda bilana í búnaðinum frá afhendingu búnaðarins til júlí 2017 og berðu saman og mettu bilanatíðnina. Að auki voru gögn frá Þjóðmiðstöðinni fyrir klínískar aukaverkanir greiningar á síðustu þremur árum könnuð til að skrá tíðni aukaverkana búnaðarins í tilraunahópnum og samanburðarhópnum.
1.3.3 Rekstrarmat
Rekstraraðili búnaðarins, þ.e. læknirinn, gefur huglæga einkunn fyrir auðveldleika í notkun vörunnar, þægindi notandans og leiðbeiningarnar, og gefur einkunn fyrir heildaránægju. Að auki skal skráð sérstaklega fjölda misheppnaðra aðgerða vegna ástæðna sem tengjast búnaðinum.
1.3.4 Efnahagsmat
Berið saman kaupkostnað búnaðar (kostnað við vél) og kostnað við rekstrarvörur, skráið og berið saman heildarviðhaldskostnað búnaðar milli tilraunahópsins og samanburðarhópsins á matstímabilinu.
1.3.5 Mat á þjónustu eftir sölu
Meginreglur um búnaðarstjórnun þriggja sjúkrastofnana munu gefa huglægar einkunnir fyrir uppsetningu, þjálfun starfsfólks og viðhald.
1.4 Megindleg stigagjöf
Hverjum lið í ofangreindu matsefni skal gefa megindlega einkunn með heildarstigagjöf upp á 100 stig. Nánari upplýsingar eru sýndar í töflu 1. Samkvæmt meðaleinkunn þriggja sjúkrastofnana, ef mismunurinn á stigum vara í tilraunahópnum og vara í samanburðarhópnum er ≤ 5 stig, eru matsvörurnar taldar jafngildar samanburðarvörunum og vörurnar í tilraunahópnum (CORDER skurðsmásjá) geta komið í stað vara í samanburðarhópnum (innfluttur skurðsmásjá).
2 niðurstöður
Alls voru 2613 aðgerðir teknar með í þessari rannsókn, þar á meðal 1302 innlend tæki og 1311 innflutt tæki. Tíu aðstoðarlæknar í bæklunarlækningum og eldri, 13 karlkyns aðstoðarlæknar í þvagfæralækningum og eldri, 7 aðstoðarlæknar í taugaskurðlækningum og eldri og alls 30 aðstoðarlæknar í eldri læknisfræði og eldri tóku þátt í matinu. Einkunnir sjúkrahúsanna þriggja eru taldar og sértækar einkunnir eru sýndar í töflu 2. Heildarvísitala ASOM-4 aðgerðasmásjár af vörumerkinu CORDER er 1,8 stigum lægri en innfluttra aðgerðasmásjár. Sjá mynd 2 fyrir ítarlegan samanburð á einkunnum milli búnaðarins í tilraunahópnum og búnaðarins í samanburðarhópnum.
3 ræða
Heildarvísitala ASOM-4 skurðsmásjár frá CORDER er 1,8 stigum lægri en innfluttur skurðsmásjár frá samanburðarhópnum, og munurinn á einkunn samanburðarhópsins og ASOM-4 er ≤ 5 stig. Þess vegna benda niðurstöður þessarar rannsóknar til þess að ASOM-4 skurðsmásjár frá CORDER geti komið í stað innfluttra vara frá erlendum löndum og sé þess virði að kynna hana sem háþróaðan innlendan búnað.
Ratsjárritið sýnir greinilega muninn á innlendum búnaði og innfluttum búnaði (Mynd 2). Hvað varðar tæknilega vísbendingar, stöðugleika og þjónustu eftir sölu eru þessir tveir jafngildir; Hvað varðar alhliða notkun er innfluttur búnaður örlítið betri, sem bendir til þess að innlendur búnaður geti enn bætt sig; Hvað varðar efnahagsvísa hefur CORDER vörumerkið ASOM-4 innlendur búnaður augljósa kosti.
Í mati á aðgengi uppfylla lykilafkastavísar innlendra og innfluttra skurðsmásjáa kröfur GB11239.1-2005 staðalsins. Lykilöryggisvísar beggja véla uppfylla kröfur GB 9706.1-2007. Þess vegna uppfylla báðar kröfur innlendra staðla og enginn augljós munur er á öryggi; Hvað varðar afköst hafa innfluttar vörur nokkra kosti umfram innlend lækningatæki hvað varðar lýsingareiginleika, en enginn augljós munur er á afköstum annarra sjónmyndgreininga; Hvað varðar áreiðanleika var bilunartíðni þessarar gerðar búnaðar undir 20% á matstímabilinu og flestar bilanir stafaði af því að skipta þurfti um peru og sumar voru af völdum rangrar stillingar á mótvægi. Engin alvarleg bilun eða stöðvun búnaðar kom upp.
Verð á skurðsmásjánum ASOM-4 af gerðinni CORDER er aðeins um 1/10 af verði búnaðarins í samanburðarhópnum (innfluttum). Þar sem handfangið er ekki verndað þarfnast það minni rekstrarvara og það er betur gert með sótthreinsandi meginreglunni um skurðaðgerðir. Þar að auki notar þessi tegund skurðsmásjár innlenda LED-peru, sem er ódýrari en í samanburðarhópnum og heildarviðhaldskostnaðurinn er lægri. Þess vegna er ASOM-4 skurðsmásján af gerðinni CORDER greinilega hagkvæm. Hvað varðar þjónustu eftir sölu eru búnaðurinn í tilraunahópnum og samanburðarhópnum mjög ánægður. Að sjálfsögðu, þar sem markaðshlutdeild innfluttra búnaðar er hærri, er viðhaldshraði hraðari. Ég tel að með smám saman vaxandi vinsældum innlendra búnaðar muni bilið á milli þeirra tveggja smám saman minnka.
Sem fyrsta framleiðslulota nýstárlegra lækningatækjasýningarvara í Sichuan-héraði er ASOM-4 skurðsmásján frá CORDER, sem framleidd er af Chengdu CORDER Optics&Electronics Co., leiðandi á alþjóðavettvangi og innanlands. Hún hefur verið sett upp og notuð á mörgum sjúkrahúsum í Kína og flutt út til Suðaustur-Asíu, Mið-Austurlanda, Afríku og annarra svæða, sem er vinsælt meðal notenda. ASOM-4 skurðsmásján frá CORDER er með háskerpu sjónkerfi, sterka stereoskopíska skynjun, mikið dýptarskerpu, köldu ljósgjafa með tvöföldum ljósleiðara, góða birtu, sjálfvirka örfókus með fótstýringu, rafknúna samfellda aðdráttargetu og hefur sjón-, sjónvarps- og myndbandsmyndatökuaðgerðir, fjölnota rekka, alhliða aðgerðir, sérstaklega hentug fyrir örskurðaðgerðir og kennslusýningar.
Að lokum má segja að ASOM-4 skurðlækningasmásján af gerðinni CORDER, sem notuð var í þessari rannsókn, uppfyllir viðeigandi iðnaðarstaðla, klínískar þarfir, sé skilvirk og aðgengileg og hagkvæmari en stjórnbúnaðurinn. Þetta er háþróað lækningatæki fyrir heimili sem vert er að mæla með.
[tilvísun]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Sérfræðiálit á ráðstefnunni um nýjar aðferðir við æðasamtengingu í örskurðlækningum [J]. Kínverska tímarit um örskurðlækningar, 2014, 37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Saga og horfur þróunar bæklunarlækninga í Shanghai [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei o.fl. Smásjárskoðunaraðstoðuð festing og samruni á atlantoaxial lið með skrúfum og stöngum - klínísk notkun á breyttri Goel aðgerð [J]. Kínverska tímarit um líffærafræði og klínískar vísindi, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Kostir ör-ífarandi tækni í hryggjaraðgerðum [J]. Kínverska tímarit um ör-skurðlækningar, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da o.fl. Samanburður á klínískum áhrifum skurðaðgerðar á lendarhrygg með smásjá og stækkunargleri [J]. Chinese Journal of Orthopaedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Áhrif smásjár á tannlækningar á þrálátta rótfyllingar [J]. Kínversk læknahandbók, 2018 (3): 101-102.
Birtingartími: 30. janúar 2023
